Klinische Studien

Klinische Studien

Klinische Studien sind eine essenzieller Bestandteil der Forschung unserer Klinik. Nur durch klinische Forschung werden unsere diagnostischen Möglichkeiten und Therapien in Zukunft besser werden. In fast allen Bereichen besteht für Patientinnen und Patienten und oft auch für die Angehörigen an solchen Forschungsprojekten teilzunehmen. Im Folgenden skizzieren wir einige der bei uns laufenden Studienformen.

Kohortenstudien

Um den Verlauf bestimmter chronischer Erkrankungen, wie der Multiplen Sklerose, des M. Parkinson oder der ALS, besser zu verstehen, führen wir Kohortenstudien durch. Hierbei werden in regelmäßigen Abständen Patient*innen untersucht, um den Verlauf der Erkrankung zu dokumentieren. Hierbei werden oft auch Biomaterialien (beispielsweise Blut, Urin, Tränenflüssigkeit oder Nervenwasser) gesammelt. Aus solchen Bioproben gewinnen wir sogenannte “Biomarker”, also Moleküle, die die Erkrankung besser charakterisieren oder ihren Verlauf beschreiben können. Solche Biomarker können künftig auch zur Therapiesteuerung eingesetzt werden.

Registerstudien

Bei manchen Therapieformen werden Daten über behandelte Patient*innen in einem sog. Register gesammelt und ausgewertet. Hierüber können mehr Informationen über die Therapie erhoben werden, um Patient*innen künftig besser behandeln zu können.

Studien nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) oder Medizinproduktegesetz (MPG)

Bevor ein Medikament zugelassen wird, durchläuft es zunächst eine Vielzahl von klinischen Prüfungen. Hierbei werden ausgesprochen hohe Auflagen an die Sicherheit gelegt. Die in der Klinik im Rahmen von sog. Phase II- oder Phase III-Studien untersuchten Substanzen/Medizinprodukte haben bereits eine umfangreiche Prüfung hinter sich, die eine Abschätzung der erwünschten und unerwünschten Wirkungen erlaubt. Die Teilnahme an einer klinischen Prüfung kann für Patienten einen frühen Zugang zu noch nicht zugelassenen Wirkstoffen/Medizinprodukten bedeuten. Da es sich um eine Studie handelt, werden in der Regel nur Patient*innen mit bestimmten Voraussetzungen eingeschlossen.                        

Für alle klinischen Studien gilt: die Teilnahme ist immer freiwillig und Sie können Ihre Teilnahme jederzeit widerrufen. Die Teilnahme ist unabhängig von der Regelversorgung, aber manchmal werden Studientermine und Ambulanztermine zusammen gelegt, damit Sie nicht zwei mal kommen müssen.

Haben Sie Interesse, an einer klinischen Studie teilzunehmen?

Sprechen Sie bitte direkt mit den Ärztinnen und Ärzten Ihrer Spezialambulanz oder auf der Station. Alternativ melden Sie sich bitte unter neurologie@mri.tum.de(link sends e-mail)